Требования к материалам и детали конструкции фармацевтического оборудования

Требования к материалам и детали конструкции фармацевтического оборудования

Введение:

Мы считаем, что все мы должны знать оборудование GMP. Материалы фармацевтического оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с лекарствами или необходимыми технологическими банками ГГ №39; Управление кредитным риском должно быть нетоксичным, устойчивым к коррозии, не рассыпаться, не вступать в реакцию или адсорбироваться с производимыми лекарствами или необходимыми технологическими средами. Фармацевтический гомогенизатор, производимый эмульгирующей машиной Wuxi JKE, изготовлен из нержавеющей стали 316L, что полностью соответствует стандартам GMP для фармацевтического оборудования. Продукция хорошо продается на рынке фармацевтической промышленности в стране и за рубежом.

Требования к материалам

Медицинский гомогенизаторМатериал требует, чтобы деталь, контактирующая с материалом, была из нержавеющей стали AISI 316L, а содержание углерода должно быть менее 0,02%. При сварке при 450 ~ 850 ° C углерод и хром в нержавеющей стали могут образовывать карбид с высоким содержанием хрома и приводить к локальному обеднению хрома, что снижает коррозионную стойкость стали. Следовательно, по возможности следует использовать нержавеющую сталь с низким содержанием углерода. Нержавеющая сталь характеризуется образованием тонкой и прочной, тонкой и стабильной оксидной пленки с высоким содержанием меток (защитной пленки), предотвращающей постоянное проникновение и окисление атомов кислорода, что обеспечивает устойчивость к коррозии. Если пленка повреждена, атомы кислорода в воздухе или жидкости будут продолжать проникать в металл, атомы железа будут продолжать отделяться и образовывать рыхлый оксид железа, а поверхность будет продолжать ржаветь.

EPDM (этилен-пропилендиеновый мономер), Viton (фторкаучук), NBR (нитрильный каучук), PTFE (политетрафторэтилен) и кал-рез (перфторэластичный каучук) - все уплотнительные материалы, соответствующие требованиям FDA для пищевых продуктов. EPDM обладает высокой термостойкостью, которая может использоваться при 120 ° C в течение длительного времени и с перерывами при 130 ~ 150 ° C; он обладает хорошей паростойкостью, а характеристики сопротивления перегретому пару лучше, чем устойчивость к горячей воде, что очень подходит для условий SIP; у него отличная коррозионная стойкость и очень хорошая стойкость к кислотам, щелочам и моющим средствам, используемым для CIP-очистки. Впервые витон был произведен DuPont в 1956 году. Он обладает высокой термостойкостью (170 ° C на уровне FDA) и стойкостью к химической коррозии. NBR имеет отличную маслостойкость, но термостойкость может достигать только 100 ° C.ПТФЭ обладает отличной коррозионной стойкостью, изоляцией, устойчивостью к высоким и низким температурам, самосмазывающейся, антипригарной и атмосферной стойкостью к старению, но его эластичность очень низкая, поэтому он редко используется в насосе. Kalrez может почти соответствовать характеристикам и требованиям к высоким температурам различных материалов в индустрии здравоохранения, а максимальная рабочая температура составляет 250 ° C.

Пищевой уплотнительный материал

В процессе обработки центробежных насосов материалы механического уплотнения, соответствующие пищевым стандартам, включают карбид кремния / карбид кремния, карбид вольфрама / карбид вольфрама, нержавеющую сталь / специальный углерод; материалы механического уплотнения, соответствующие медицинскому классу, включают карбид кремния / карбид кремния и карбид вольфрама / карбид вольфрама. Торцевые уплотнения со смазкой не относятся к гигиеническому исполнению. Даже если смазка пищевого качества, ее не следует добавлять, потому что ее концепция отличается от концепции конструкции санитарного насоса.

О штамповке

Штамповка относится к процессу формования пластины или профиля из нержавеющей стали путем приложения внешней силы с помощью пресса и штампа, чтобы произвести пластическую деформацию или разделение, чтобы получить требуемую форму и размер заготовки (штампованная деталь); Ковка относится к процессу обработки, в котором нержавеющая сталь применяется с давлением и формирует требуемую форму за счет пластической деформации. Эта сила достигается за счет использования молотков или давления, а процесс ковки создает плотную зернистую структуру и улучшает физические свойства нержавеющая сталь. Среднее давление и ковка относятся к обработке пластмасс, вместе известной как ковка. Кованые детали имеют более высокую прочность, внутренние частицы более компактны, нет пористого и избыточного пространства, меньше включений или других примесей, гладкость его поверхности выше, и легче удовлетворить фармацевтические требования к шероховатости поверхности стерильного насоса. Таким образом, производимый медицинский гомогенизатор имеет высокое качество и хорошее качество.